中華人民共和國國務(wù)院令（第309號）——計劃生育技術(shù)服務(wù)管理條例

                                     中華人民共和國國務(wù)院令

                                        第309號

現(xiàn)公布《計劃生育技術(shù)服務(wù)管理條例》，自2001年10月1日起施行。

                                                        總 理 朱?基

                                                       2001年6月13日

                                  計劃生育技術(shù)服務(wù)管理條例

第一章 總 則

第一條 為了加強對計劃生育技術(shù)服務(wù)工作的管理，控制人口數(shù)量，提高人口素質(zhì)，保障公民的生殖健康權(quán)利，制定本條例。

第二條 在中華人民共和國境內(nèi)從事計劃生育技術(shù)服務(wù)活動的機構(gòu)及其人員應(yīng)當(dāng)遵守本條例。

第三條 計劃生育技術(shù)服務(wù)實行國家指導(dǎo)和個人自愿相結(jié)合的原則。

公民享有避孕方法的知情選擇權(quán)。國家保障公民獲得適宜的計劃生育技術(shù)服務(wù)的權(quán)利。

國家向農(nóng)村實行計劃生育的育齡夫妻免費提供避孕、節(jié)育技術(shù)服務(wù)，所需經(jīng)費由地方財政予以保障，中央財政對西部困難地區(qū)給予適當(dāng)補助。

第四條 國務(wù)院計劃生育行政部門負責(zé)管理全國計劃生育技術(shù)服務(wù)工作。國務(wù)院衛(wèi)生行政等有關(guān)部門在各自的職責(zé)范圍內(nèi)，配合計劃生育行政部門做好計劃生育技術(shù)服務(wù)工作。

第五條 計劃生育技術(shù)服務(wù)網(wǎng)絡(luò)由計劃生育技術(shù)服務(wù)機構(gòu)和從事計劃生育技術(shù)服務(wù)的醫(yī)療、保健機構(gòu)組成，并納入?yún)^(qū)域衛(wèi)生規(guī)劃。

國家依靠科技進步提高計劃生育技術(shù)服務(wù)質(zhì)量，鼓勵研究、開發(fā)、引進和推廣計劃生育新技術(shù)、新藥具。

第二章 技術(shù)服務(wù)

第六條 計劃生育技術(shù)服務(wù)包括計劃生育技術(shù)指導(dǎo)、咨詢以及與計劃生育有關(guān)的臨床醫(yī)療服務(wù)。

第七條 計劃生育技術(shù)指導(dǎo)、咨詢包括下列內(nèi)容：

(一)生殖健康科普宣傳、教育、咨詢;

(二)提供避孕藥具及相關(guān)的指導(dǎo)、咨詢、隨訪;

(三)對已經(jīng)施行避孕、節(jié)育手術(shù)和輸卵(精)管復(fù)通手術(shù)的，提供相關(guān)的咨詢、隨訪。

第八條 縣級以上城市從事計劃生育技術(shù)服務(wù)的機構(gòu)可以在批準的范圍內(nèi)開展下列與計劃生育有關(guān)的臨床醫(yī)療服務(wù)：

(一)避孕和節(jié)育的醫(yī)學(xué)檢查;

(二)計劃生育手術(shù)并發(fā)癥和計劃生育藥具不良反應(yīng)的診斷、治療;

(三)施行避孕、節(jié)育手術(shù)和輸卵(精)管復(fù)通手術(shù);

(四)開展圍繞生育、節(jié)育、不育的其他生殖保健項目。具體項目由國務(wù)院計劃生育行政部門、衛(wèi)生行政部門共同規(guī)定。

第九條 因生育病殘兒要求再生育的，應(yīng)當(dāng)向縣級人民政府計劃生育行政部門申請醫(yī)學(xué)鑒定，經(jīng)縣級人民政府計劃生育行政部門初審?fù)夂?，由設(shè)區(qū)的市級人民政府計劃生育行政部門組織醫(yī)學(xué)專家進行醫(yī)學(xué)鑒定;當(dāng)事人對醫(yī)學(xué)鑒定有異議的，可以向省、自治區(qū)、直轄市人民政府計劃生育行政部門申請再鑒定。省、自治區(qū)、直轄市人民政府計劃生育行政部門組織的醫(yī)學(xué)鑒定為終局鑒定。具體辦法由國務(wù)院計劃生育行政部門會同國務(wù)院衛(wèi)生行政部門制定。

第十條 向公民提供的計劃生育技術(shù)服務(wù)和藥具應(yīng)當(dāng)安全、有效，符合國家規(guī)定的質(zhì)量技術(shù)標(biāo)準。

第十一條 國務(wù)院計劃生育行政部門定期編制并發(fā)布計劃生育技術(shù)、藥具目錄，指導(dǎo)列入目錄的計劃生育技術(shù)、藥具的推廣和應(yīng)用。

第十二條 開展計劃生育科技項目和計劃生育國際合作項目，應(yīng)當(dāng)經(jīng)國務(wù)院計劃生育行政部門審核批準，并接受項目實施地縣級以上地方人民政府計劃生育行政部門的監(jiān)督管理。

第十三條 涉及計劃生育技術(shù)的廣告，其內(nèi)容應(yīng)當(dāng)經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市人民政府計劃生育行政部門審查同意。

第十四條 從事計劃生育技術(shù)服務(wù)的機構(gòu)施行避孕、節(jié)育手術(shù)、特殊檢查或者特殊治療時，應(yīng)當(dāng)征得受術(shù)者本人同意，并保證受術(shù)者的安全。

第十五條 任何機構(gòu)和個人不得進行非醫(yī)學(xué)需要的胎兒性別鑒定或者選擇性別的人工終止妊娠。

第三章 機構(gòu)及其人員

第十六條 從事計劃生育技術(shù)服務(wù)的機構(gòu)包括計劃生育技術(shù)服務(wù)機構(gòu)和從事計劃生育技術(shù)服務(wù)的醫(yī)療、保健機構(gòu)。

第十七條 從事計劃生育技術(shù)服務(wù)的機構(gòu)，必須符合國務(wù)院計劃生育行政部門規(guī)定的設(shè)置標(biāo)準。

第十八條 設(shè)立計劃生育技術(shù)服務(wù)機構(gòu)，由設(shè)區(qū)的市級以上地方人民政府計劃生育行政部門批準，發(fā)給《計劃生育技術(shù)服務(wù)機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，并在《計劃生育技術(shù)服務(wù)機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》上注明獲準開展的計劃生育技術(shù)服務(wù)項目。

第十九條 從事計劃生育技術(shù)服務(wù)的醫(yī)療、保健機構(gòu)，由縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門審查批準，在其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》上注明獲準開展的計劃生育技術(shù)服務(wù)項目，并向同級計劃生育行政部門通報。

第二十條 鄉(xiāng)、鎮(zhèn)已有醫(yī)療機構(gòu)的，不再新設(shè)立計劃生育技術(shù)服務(wù)機構(gòu);但是，醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)必須設(shè)有計劃生育技術(shù)服務(wù)科(室)，專門從事計劃生育技術(shù)服務(wù)工作。鄉(xiāng)、鎮(zhèn)既有醫(yī)療機構(gòu)，又有計劃生育技術(shù)服務(wù)機構(gòu)的，各自在批準的范圍內(nèi)開展計劃生育技術(shù)服務(wù)工作。鄉(xiāng)、鎮(zhèn)沒有醫(yī)療機構(gòu)，需要設(shè)立計劃生育技術(shù)服務(wù)機構(gòu)的，應(yīng)當(dāng)依照本條例第十八條的規(guī)定從嚴審批。

第二十一條 計劃生育技術(shù)服務(wù)機構(gòu)從事產(chǎn)前診斷的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市人民政府計劃生育行政部門同意后，由同級衛(wèi)生行政部門審查批準，并報國務(wù)院計劃生育行政部門和國務(wù)院衛(wèi)生行政部門備案。

從事計劃生育技術(shù)服務(wù)的機構(gòu)使用輔助生育技術(shù)治療不育癥的，由省級以上人民政府衛(wèi)生行政部門審查批準，并向同級計劃生育行政部門通報。使用輔助生育技術(shù)治療不育癥的具體管理辦法，由國務(wù)院衛(wèi)生行政部門會同國務(wù)院計劃生育行政部門制定。使用輔助生育技術(shù)治療不育癥的技術(shù)規(guī)范，由國務(wù)院衛(wèi)生行政部門征求國務(wù)院計劃生育行政部門意見后制定。

第二十二條 從事計劃生育技術(shù)服務(wù)的機構(gòu)的執(zhí)業(yè)許可證明文件每三年由原批準機關(guān)校驗一次。

從事計劃生育技術(shù)服務(wù)的機構(gòu)的執(zhí)業(yè)許可證明文件不得買賣、出借、出租，不得涂改、偽造。

從事計劃生育技術(shù)服務(wù)的機構(gòu)的執(zhí)業(yè)許可證明文件遺失的，應(yīng)當(dāng)自發(fā)現(xiàn)執(zhí)業(yè)許可證明文件遺失之日起30日內(nèi)向原發(fā)證機關(guān)申請補發(fā)。

第二十三條 從事計劃生育技術(shù)服務(wù)的機構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照批準的業(yè)務(wù)范圍和服務(wù)項目執(zhí)業(yè)，并遵守有關(guān)法律、行政法規(guī)和國務(wù)院衛(wèi)生行政部門制定的醫(yī)療技術(shù)常規(guī)和搶救與轉(zhuǎn)診制度。

第二十四條 縣級以上地方人民政府計劃生育行政部門應(yīng)當(dāng)對本行政區(qū)域內(nèi)的計劃生育技術(shù)服務(wù)工作進行定期檢查。

第二十五條 國家建立避孕藥具流通管理制度。具體辦法由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會同國務(wù)院計劃生育行政部門及其他有關(guān)主管部門制定。

第二十六條 計劃生育技術(shù)服務(wù)人員中依據(jù)本條例的規(guī)定從事與計劃生育有關(guān)的臨床服務(wù)人員，應(yīng)當(dāng)依照執(zhí)業(yè)醫(yī)師法和國家有關(guān)護士管理的規(guī)定，分別取得執(zhí)業(yè)醫(yī)師、執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師、鄉(xiāng)村醫(yī)生或者護士的資格，并在依照本條例設(shè)立的機構(gòu)中執(zhí)業(yè)。在計劃生育技術(shù)服務(wù)機構(gòu)執(zhí)業(yè)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師應(yīng)當(dāng)依照執(zhí)業(yè)醫(yī)師法的規(guī)定向所在地縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門申請注冊。具體辦法由國務(wù)院計劃生育行政部門、衛(wèi)生行政部門共同制定。

個體醫(yī)療機構(gòu)不得從事計劃生育手術(shù)。

第二十七條 計劃生育技術(shù)服務(wù)人員必須按照批準的服務(wù)范圍、服務(wù)項目、手術(shù)術(shù)種從事計劃生育技術(shù)服務(wù)，遵守與執(zhí)業(yè)有關(guān)的法律、法規(guī)、規(guī)章、技術(shù)常規(guī)、職業(yè)道德規(guī)范和管理制度。

第四章 監(jiān)督管理

第二十八條 國務(wù)院計劃生育行政部門負責(zé)全國計劃生育技術(shù)服務(wù)的監(jiān)督管理工作。縣級以上地方人民政府計劃生育行政部門負責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)計劃生育技術(shù)服務(wù)的監(jiān)督管理工作。

縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門依據(jù)本條例的規(guī)定，負責(zé)對從事計劃生育技術(shù)服務(wù)的醫(yī)療、保健機構(gòu)的監(jiān)督管理工作。

第二十九條 國家建立計劃生育技術(shù)服務(wù)統(tǒng)計制度和計劃生育技術(shù)服務(wù)事故、計劃生育手術(shù)并發(fā)癥和計劃生育藥具不良反應(yīng)的鑒定制度和報告制度。

計劃生育手術(shù)并發(fā)癥鑒定和管理辦法由國務(wù)院計劃生育行政部門會同國務(wù)院衛(wèi)生行政部門制定。

從事計劃生育技術(shù)服務(wù)的機構(gòu)發(fā)生計劃生育技術(shù)服務(wù)事故、發(fā)現(xiàn)計劃生育手術(shù)并發(fā)癥和計劃生育藥具不良反應(yīng)的，應(yīng)當(dāng)在國務(wù)院計劃生育行政部門規(guī)定的時限內(nèi)同時向所在地人民政府計劃生育行政部門和衛(wèi)生行政部門報告;對計劃生育技術(shù)服務(wù)重大事故、計劃生育手術(shù)嚴重的并發(fā)癥和計劃生育藥具嚴重的或者新出現(xiàn)的不良反應(yīng)，應(yīng)當(dāng)同時逐級向上級人民政府計劃生育行政部門、衛(wèi)生行政部門和國務(wù)院計劃生育行政部門、衛(wèi)生行政部門報告。

第三十條 國務(wù)院計劃生育行政部門會同國務(wù)院衛(wèi)生行政部門匯總、分析計劃生育技術(shù)服務(wù)事故、計劃生育手術(shù)并發(fā)癥和計劃生育藥具不良反應(yīng)的數(shù)據(jù)，并應(yīng)當(dāng)及時向有關(guān)部門通報。國務(wù)院計劃生育行政部門應(yīng)當(dāng)按照國家有關(guān)規(guī)定及時公布計劃生育技術(shù)服務(wù)重大事故、計劃生育手術(shù)嚴重的并發(fā)癥和計劃生育藥具嚴重的或者新出現(xiàn)的不良反應(yīng)，并可以授權(quán)省、自治區(qū)、直轄市計劃生育行政部門及時公布和通報本行政區(qū)域內(nèi)計劃生育技術(shù)服務(wù)事故、計劃生育手術(shù)并發(fā)癥和計劃生育藥具不良反應(yīng)。

第五章 罰 則

第三十一條 計劃生育技術(shù)服務(wù)機構(gòu)或者醫(yī)療、保健機構(gòu)以外的機構(gòu)或者人員違反本條例的規(guī)定，擅自從事計劃生育技術(shù)服務(wù)的，由縣級以上地方人民政府計劃生育行政部門依據(jù)職權(quán)，責(zé)令改正，給予警告，沒收違法所得和有關(guān)藥品、醫(yī)療器械;違法所得5000元以上的，并處違法所得2倍以上5倍以下的罰款;沒有違法所得或者違法所得不足5000元的，并處5000元以上2萬元以下的罰款;造成嚴重后果，構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。

第三十二條 計劃生育技術(shù)服務(wù)機構(gòu)違反本條例的規(guī)定，未經(jīng)批準擅自從事產(chǎn)前診斷和使用輔助生育技術(shù)治療不育癥的，由縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門會同計劃生育行政部門依據(jù)職權(quán)，責(zé)令改正，給予警告，沒收違法所得和有關(guān)藥品、醫(yī)療器械;違法所得5000元以上的，并處違法所得2倍以上5倍以下的罰款;沒有違法所得或者違法所得不足5000元的，并處5000元以上2萬元以下的罰款;情節(jié)嚴重的，并由原發(fā)證部門吊銷計劃生育技術(shù)服務(wù)的執(zhí)業(yè)資格。

第三十三條 違反本條例的規(guī)定，逾期不校驗計劃生育技術(shù)服務(wù)執(zhí)業(yè)許可證明文件，繼續(xù)從事計劃生育技術(shù)服務(wù)的，由原發(fā)證部門責(zé)令限期補辦校驗手續(xù);拒不校驗的，由原發(fā)證部門吊銷計劃生育技術(shù)服務(wù)的執(zhí)業(yè)資格。

第三十四條 違反本條例的規(guī)定，買賣、出借、出租或者涂改、偽造計劃生育技術(shù)服務(wù)執(zhí)業(yè)許可證明文件的，由原發(fā)證部門責(zé)令改正，沒收違法所得;違法所得3000元以上的，并處違法所得2倍以上5倍以下的罰款;沒有違法所得或者違法所得不足3000元的，并處3000元以上5000元以下的罰款;情節(jié)嚴重的，并由原發(fā)證部門吊銷相關(guān)的執(zhí)業(yè)資格。

第三十五條 從事計劃生育技術(shù)服務(wù)的機構(gòu)違反本條例第三條第三款的規(guī)定，向農(nóng)村實行計劃生育的育齡夫妻提供避孕、節(jié)育技術(shù)服務(wù)，收取費用的，由縣級地方人民政府計劃生育行政部門責(zé)令退還所收費用，給予警告，并處所收費用2倍以上5倍以下的罰款;情節(jié)嚴重的，并對該機構(gòu)的正職負責(zé)人、直接負責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員給予降級或者撤職的行政處分。

第三十六條 從事計劃生育技術(shù)服務(wù)的機構(gòu)違反本條例的規(guī)定，未經(jīng)批準擅自擴大計劃生育技術(shù)服務(wù)項目的，由原發(fā)證部門責(zé)令改正，給予警告，沒收違法所得;違法所得5000元以上的，并處違法所得2倍以上5倍以下的罰款;沒有違法所得或者違法所得不足5000元的，并處5000元以上2萬元以下的罰款;情節(jié)嚴重的，并由原發(fā)證部門吊銷計劃生育技術(shù)服務(wù)的執(zhí)業(yè)資格。

第三十七條 從事計劃生育技術(shù)服務(wù)的機構(gòu)違反本條例的規(guī)定，使用沒有依法取得相應(yīng)的醫(yī)師資格的人員從事與計劃生育技術(shù)服務(wù)有關(guān)的臨床醫(yī)療服務(wù)的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門依據(jù)職權(quán)，責(zé)令改正，沒收違法所得;違法所得3000元以上的，并處違法所得1倍以上3倍以下的罰款;沒有違法所得或者違法所得不足3000元的，并處3000元以上5000元以下的罰款;情節(jié)嚴重的，并由原發(fā)證部門吊銷計劃生育技術(shù)服務(wù)的執(zhí)業(yè)資格。

第三十八條 從事計劃生育技術(shù)服務(wù)的機構(gòu)出具虛假證明文件，構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任;尚不構(gòu)成犯罪的，由原發(fā)證部門責(zé)令改正，給予警告，沒收違法所得;違法所得5000元以上的，并處違法所得2倍以上5倍以下的罰款;沒有違法所得或者違法所得不足5000元的，并處5000元以上2萬元以下的罰款;情節(jié)嚴重的，并由原發(fā)證部門吊銷計劃生育技術(shù)服務(wù)的執(zhí)業(yè)資格。

第三十九條 計劃生育行政部門、衛(wèi)生行政部門違反規(guī)定，批準不具備規(guī)定條件的計劃生育技術(shù)服務(wù)機構(gòu)或者醫(yī)療、保健機構(gòu)開展與計劃生育有關(guān)的臨床醫(yī)療服務(wù)項目，或者不履行監(jiān)督職責(zé)，或者發(fā)現(xiàn)違法行為不予查處，導(dǎo)致計劃生育技術(shù)服務(wù)重大事故發(fā)生的，對該部門的正職負責(zé)人、直接負責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員給予降級或者撤職的行政處分;構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。

第六章 附 則

第四十條 本條例實施前已經(jīng)執(zhí)業(yè)的從事計劃生育技術(shù)服務(wù)的各類機構(gòu)、已經(jīng)上崗從事計劃生育技術(shù)服務(wù)的各類專業(yè)人員，應(yīng)當(dāng)自本條例施行之日起3個月內(nèi)依照本條例有關(guān)規(guī)定辦理有關(guān)申請、登記、批準手續(xù)，領(lǐng)取證明文件。

第四十一條 在鄉(xiāng)村計劃生育技術(shù)服務(wù)機構(gòu)或者鄉(xiāng)村醫(yī)療、保健機構(gòu)中從事計劃生育技術(shù)服務(wù)的人員，符合本條例規(guī)定的，可以經(jīng)認定取得執(zhí)業(yè)資格;不具備本條例規(guī)定條件的，按照國務(wù)院的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

第四十二條 本條例自 2001年10月1日起施行。