計劃生育技術(shù)服務(wù)管理條例實施細則
(中華人民共和國國家計劃生育委員會令第6號)
經(jīng)國家計劃生育委員會委務(wù)會議審議通過，現(xiàn)予發(fā)布，自即日起施行。
國家計生委主任 張維慶
二○○一年十二月二十九日
計劃生育技術(shù)服務(wù)管理條例實施細則
(2001 年6 月13 日 中華人民共和國國務(wù)院令第309號公布，根據(jù) 2004年 12月 10日《國務(wù)院關(guān)于修改〈計劃生育技術(shù)服務(wù)管理條例〉的決定》修訂 )
第一章 總 則
第一條 根據(jù)《計劃生育技術(shù)服務(wù)管理條例》(以下簡稱條例)，制訂本細則。
第二條 中華人民共和國境內(nèi)從事計劃生育技術(shù)服務(wù)活動的各級各類機構(gòu)及其人員應(yīng)當遵守條例和本細則。
第三條 計劃生育技術(shù)服務(wù)實行國家指導與個人自愿相結(jié)合的原則。公民實行計劃生育時，有權(quán)了解自身的健康檢查結(jié)果和常用避孕節(jié)育方法的作用機理、適應(yīng)證、禁忌證、優(yōu)缺點、使用方法、注意事項、可能出現(xiàn)的副作用及其處理方法，在計劃生育技術(shù)服務(wù)人員指導下，負責任地選擇適合于自己的避孕節(jié)育方法。從事計劃生育技術(shù)服務(wù)的機構(gòu)和人員，在提供避孕節(jié)育技術(shù)服務(wù)時應(yīng)充分考慮服務(wù)對象的健康狀況、勞動強度及其所處的生理時期，指導公民選擇適宜的避孕節(jié)育方法，并為其提供安全、有效、規(guī)范的技術(shù)服務(wù)。對于已生育子女的夫妻，提倡選擇以長效為主的避孕方法。
第四條 國家保障公民獲得適宜的計劃生育技術(shù)服務(wù)的權(quán)利，向農(nóng)村實行計劃生育的育齡夫妻免費提供避孕、節(jié)育技術(shù)服務(wù)。免費提供的技術(shù)服務(wù)項目包括發(fā)放避孕藥具;孕情、環(huán)情檢查;放置、取出宮內(nèi)節(jié)育器及技術(shù)常規(guī)所規(guī)定的各項醫(yī)學檢查;人工終止妊娠術(shù)及技術(shù)常規(guī)所規(guī)定的各項醫(yī)學檢查;輸卵管結(jié)扎術(shù)、輸精管結(jié)扎術(shù)及技術(shù)常規(guī)所規(guī)定的各項醫(yī)學檢查;計劃生育手術(shù)并發(fā)癥診治。
第五條 向農(nóng)村實行計劃生育的育齡夫妻免費提供避孕、節(jié)育技術(shù)服務(wù)所需經(jīng)費，由各級財政設(shè)立專項經(jīng)費予以保障，具體結(jié)算標準和結(jié)算形式由各省、自治區(qū)、直轄市人民政府制定。國家向城市實行計劃生育的育齡夫妻免費發(fā)放避孕藥具。城市實行計劃生育的育齡夫妻接受避孕、節(jié)育技術(shù)服務(wù)的，其費用解決途徑為：參加生育保險、醫(yī)療保險和其它相關(guān)社會保險的，由社會保險基金統(tǒng)籌支付;未參加上述保險的公民，由所在單位或地方財政負擔。具體辦法由縣級以上地方人民政府制定。對西部困難地區(qū)免費提供避孕節(jié)育技術(shù)服務(wù)所需經(jīng)費，由中央財政給予適當補助。
第六條 國家計劃生育委員會負責管理全國計劃生育技術(shù)服務(wù)工作，履行下列職責：
(一)制定與條例配套的規(guī)章和制度;
(二)圍繞生育、節(jié)育、不育制定生殖保健服務(wù)的規(guī)劃與規(guī)范，編制并頒布計劃生育技術(shù)服務(wù)項目、藥具目錄;
(三)制定全國計劃生育技術(shù)服務(wù)工作發(fā)展規(guī)劃，指導各地計劃生育技術(shù)服務(wù)網(wǎng)絡(luò)的規(guī)劃、建設(shè)、管理和監(jiān)督;
(四)組織制定并實施與計劃生育技術(shù)服務(wù)工作相關(guān)的科學研究總體規(guī)劃，組織計劃生育新技術(shù)推廣和避孕藥具上市后的監(jiān)測工作;
(五)對計劃生育技術(shù)服務(wù)進行管理和監(jiān)督;
(六)管理與計劃生育技術(shù)服務(wù)相關(guān)的其他工作。
第七條 各地計劃生育技術(shù)服務(wù)網(wǎng)絡(luò)的規(guī)劃，應(yīng)當由縣級以上地方人民政府計劃生育行政部門在當?shù)厝嗣裾慕y(tǒng)一領(lǐng)導下，遵循布局合理、規(guī)模適當、廣為覆蓋的原則提出，并報請同級人民政府將其納入國民經(jīng)濟、社會發(fā)展和區(qū)域衛(wèi)生規(guī)劃。
第八條 從事計劃生育技術(shù)服務(wù)的機構(gòu)應(yīng)當堅持“面向基層，深入鄉(xiāng)村，服務(wù)上門，方便群眾”的工作方針。各級各類從事計劃生育技術(shù)服務(wù)的機構(gòu)要合理分工，密切協(xié)作，優(yōu)勢互補，圍繞生育、節(jié)育、不育共同做好避孕節(jié)育和其他生殖保健服務(wù)工作。
第九條 國家計劃生育委員會制定并組織實施計劃生育科學研究、技術(shù)發(fā)展、新技術(shù)引入和推廣的總體規(guī)劃。省、自治區(qū)、直轄市人民政府計劃生育行政部門負責組織實施推進與計劃生育優(yōu)質(zhì)服務(wù)相關(guān)的科學研究、技術(shù)發(fā)展、新技術(shù)引入和推廣項目。國內(nèi)外企業(yè)、基金會、國際組織和社會團體，可以根據(jù)條例和本細則的規(guī)定申請承擔或參與推進計劃生育技術(shù)服務(wù)相關(guān)的科學研究、技術(shù)發(fā)展和新技術(shù)的引入和推廣。
第二章 技術(shù)服務(wù)
第十條 計劃生育技術(shù)服務(wù)是指使用手術(shù)、藥物、工具、儀器、信息及其他技術(shù)手段，有目的地向育齡公民提供生育調(diào)節(jié)及其他有關(guān)的生殖保健服務(wù)的活動，包括計劃生育技術(shù)指導、咨詢以及與計劃生育有關(guān)的臨床醫(yī)療服務(wù)。
第十一條 計劃生育技術(shù)指導、咨詢包括下列內(nèi)容：
(一)避孕節(jié)育與降低出生缺陷發(fā)生風險及其他生殖健康的科普宣傳、指導和咨詢;
(二)提供避孕藥具，對服務(wù)對象進行相關(guān)的指導、咨詢、隨訪;
(三)對施行避孕、節(jié)育手術(shù)和輸卵(精)管復通手術(shù)的，在手術(shù)前、后提供相關(guān)的指導、咨詢和隨訪。
第十二條 與計劃生育有關(guān)的臨床醫(yī)療服務(wù)包括下列內(nèi)容：
(一)避孕和節(jié)育的醫(yī)學檢查，主要指按照避孕、節(jié)育技術(shù)常規(guī)，為了排除禁忌癥、掌握適應(yīng)癥而進行的術(shù)前健康檢查以及術(shù)后康復和保證避孕安全、有效所需要的檢查;
(二)各種計劃生育手術(shù)并發(fā)癥和計劃生育藥具不良反應(yīng)的診斷、鑒定和治療;
(三)施行各種避孕、節(jié)育手術(shù)和輸卵(精)管復通術(shù)等恢復生育力的手術(shù)以及與施行手術(shù)相關(guān)的臨床醫(yī)學診斷和治療;
(四)根據(jù)國家計劃生育委員會和衛(wèi)生部共同制定的有關(guān)規(guī)定，開展圍繞生育、節(jié)育、不育的其他生殖保健服務(wù);
(五)病殘兒醫(yī)學鑒定中必要的檢查、觀察、診斷、治療活動。
第十三條 因生育病殘兒要求再生育而申請醫(yī)學鑒定的，依照《病殘兒醫(yī)學鑒定管理辦法》執(zhí)行。病殘兒醫(yī)學鑒定診斷及其父母再生育指導，依照《病殘兒醫(yī)學鑒定診斷暫行標準及再生育指導原則》執(zhí)行。
第十四條 計劃生育手術(shù)并發(fā)癥的診斷、鑒定和管理，依照《計劃生育手術(shù)并發(fā)癥鑒定管理辦法》執(zhí)行。計劃生育技術(shù)服務(wù)中發(fā)生的醫(yī)療事故，按照國家有關(guān)規(guī)定處理。
第十五條 在城鄉(xiāng)基層開展涉及人群的計劃生育科學技術(shù)研究項目和國際合作項目，應(yīng)按規(guī)定由項目承擔單位提出書面申請和工作方案，經(jīng)實施地省、自治區(qū)、直轄市人民政府計劃生育行政部門初審同意，報國家計劃生育委員會審查批準后實施。實施中接受項目實施地縣級以上地方人民政府計劃生育行政部門的監(jiān)督。
第十六條 發(fā)布涉及計劃生育技術(shù)的廣告，須經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市人民政府計劃生育行政部門審查同意后，再報同級廣告主管部門批準。
第十七條 各級計劃生育技術(shù)服務(wù)機構(gòu)和從事計劃生育技術(shù)服務(wù)的醫(yī)療、保健機構(gòu)，在施行避孕、節(jié)育手術(shù)、特殊檢查或者特殊治療時，應(yīng)向?qū)嵭杏媱澤姆?wù)對象做必要的解釋，征得服務(wù)對象的同意。特殊檢查、特殊治療是指具有下列情形之一的診斷、治療活動：
(一)有一定危險性，可能產(chǎn)生不良后果的檢查和治療;
(二)由于服務(wù)對象體質(zhì)特殊或者病情危重，可能對其產(chǎn)生不良后果和危險的檢查和治療;
(三)臨床試驗性檢查和治療;
(四)需收費并可能對服務(wù)對象造成較大經(jīng)濟負擔的檢查和治療。
第十八條 從事計劃生育技術(shù)服務(wù)的機構(gòu)及其計劃生育技術(shù)服務(wù)人員，不得進行非醫(yī)學需要的胎兒性別鑒定或者選擇性別的人工終止妊娠。
因生育病殘兒經(jīng)鑒定獲準再生育者，懷疑胎兒可能為伴性遺傳病需進行性別鑒定的，由省級病殘兒醫(yī)學鑒定組確定，到指定的機構(gòu)按照有關(guān)規(guī)定進行鑒定;鑒定確診后，要求人工終止妊娠的，應(yīng)出具省級病殘兒醫(yī)學鑒定組的鑒定意見和處理意見。
第三章 服務(wù)機構(gòu)
第十九條 從事計劃生育技術(shù)服務(wù)的機構(gòu)包括計劃生育技術(shù)服務(wù)機構(gòu)和從事計劃生育技術(shù)服務(wù)的醫(yī)療、保健機構(gòu)。
計劃生育技術(shù)服務(wù)機構(gòu)是指依照條例規(guī)定取得執(zhí)業(yè)許可、隸屬同級計劃生育行政部門、具有醫(yī)療保健性質(zhì)、從事計劃生育技術(shù)服務(wù)的非營利的公益性全額撥款事業(yè)單位。各級計劃生育技術(shù)服務(wù)機構(gòu)的事業(yè)經(jīng)費由各級財政予以保障。
從事計劃生育技術(shù)服務(wù)的醫(yī)療、保健機構(gòu)是指已持有《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，又依照條例規(guī)定設(shè)有計劃生育技術(shù)服務(wù)科(室)，并取得計劃生育技術(shù)服務(wù)項目執(zhí)業(yè)許可的醫(yī)療、保健單位。
第二十條 設(shè)置鄉(xiāng)級以上從事計劃生育技術(shù)服務(wù)的機構(gòu)必須符合國家計劃生育委員會制定的機構(gòu)設(shè)置標準。
村級和城市社區(qū)計劃生育技術(shù)服務(wù)機構(gòu)的設(shè)置標準和審批程序由省、自治區(qū)、直轄市人民政府計劃生育行政部門提出方案，報同級人民政府批準，并報國家計劃生育委員會備案。
第二十一條 依照分級管轄原則辦理計劃生育技術(shù)服務(wù)機構(gòu)的設(shè)置審批、執(zhí)業(yè)許可審批和校驗。
省、自治區(qū)、直轄市人民政府計劃生育行政部門負責設(shè)區(qū)的市級以上計劃生育技術(shù)服務(wù)機構(gòu)的設(shè)置審批、執(zhí)業(yè)許可審批和校驗;
設(shè)區(qū)的市級地方人民政府計劃生育行政部門負責縣、鄉(xiāng)級計劃生育技術(shù)服務(wù)機構(gòu)的設(shè)置審批、執(zhí)業(yè)許可審批和校驗;
批準執(zhí)業(yè)的，發(fā)給《計劃生育技術(shù)服務(wù)機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，并在《計劃生育技術(shù)服務(wù)機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》上載明獲準開展的計劃生育技術(shù)服務(wù)項目。
第二十二條 鄉(xiāng)級計劃生育技術(shù)服務(wù)機構(gòu)除可以開展條例第七條規(guī)定的計劃生育技術(shù)指導、咨詢外，可根據(jù)《從事計劃生育技術(shù)服務(wù)的機構(gòu)設(shè)置標準》和《計劃生育技術(shù)服務(wù)項目評審基本標準》，申請開展避孕和節(jié)育的醫(yī)學檢查、放置和取出宮內(nèi)節(jié)育器、絕育術(shù)、人工流產(chǎn)術(shù)以及與避孕、節(jié)育有關(guān)的臨床技術(shù)服務(wù);經(jīng)設(shè)區(qū)的市級地方人民政府計劃生育行政部門逐項審查、批準，方可開展相應(yīng)的服務(wù)項目。未經(jīng)批準，不得擅自增加技術(shù)服務(wù)項目。
第二十三條 醫(yī)療、保健機構(gòu)開展計劃生育技術(shù)服務(wù)，應(yīng)當依照國家計劃生育委員會制定的設(shè)置標準，內(nèi)設(shè)計劃生育科(室)，由縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門審查批準，在其執(zhí)業(yè)許可證上載明獲準開展的服務(wù)項目。
第二十四條 鄉(xiāng)、鎮(zhèn)既有衛(wèi)生院，又有計劃生育技術(shù)服務(wù)站的，各自在批準的范圍內(nèi)開展計劃生育技術(shù)服務(wù)工作;鄉(xiāng)、鎮(zhèn)已有衛(wèi)生院而沒有計劃生育技術(shù)服務(wù)機構(gòu)的，不再新設(shè)立計劃生育技術(shù)服務(wù)機構(gòu)，但是，鄉(xiāng)、鎮(zhèn)衛(wèi)生院內(nèi)必須設(shè)立計劃生育技術(shù)服務(wù)科(室)，專門從事計劃生育技術(shù)服務(wù)工作，并接受上級衛(wèi)生行政部門和計劃生育行政部門的業(yè)務(wù)指導和監(jiān)督管理;鄉(xiāng)、鎮(zhèn)衛(wèi)生院內(nèi)雖設(shè)有計劃生育技術(shù)服務(wù)科(室)，但無人從事計劃生育技術(shù)服務(wù)，或不能滿足計劃生育工作需要的，由所在鄉(xiāng)、鎮(zhèn)人民政府、縣級地方人民政府衛(wèi)生行政部門和計劃生育行政部門妥善解決;鄉(xiāng)、鎮(zhèn)既沒有衛(wèi)生院，又沒有計劃生育技術(shù)服務(wù)機構(gòu)的，必須設(shè)立計劃生育技術(shù)服務(wù)機構(gòu)。
第二十五條 計劃生育技術(shù)服務(wù)機構(gòu)開展條例規(guī)定的與計劃生育有關(guān)的臨床醫(yī)療服務(wù)項目之外的其他診療業(yè)務(wù)，應(yīng)當依照《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》的規(guī)定，依法向衛(wèi)生行政部門申辦《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，并接受衛(wèi)生行政部門的監(jiān)督管理。
第二十六條 計劃生育技術(shù)服務(wù)機構(gòu)從事產(chǎn)前診斷的，應(yīng)當經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市人民政府計劃生育行政部門同意后，報同級衛(wèi)生行政部門審查批準。受理部門應(yīng)在規(guī)定的時限內(nèi)作出決定，書面通知申報單位，并向同級計劃生育行政部門通報。作出許可決定的，在規(guī)定的時限內(nèi)，將批準的單位同時上報衛(wèi)生部和國家計劃生育委員會備案。
從事計劃生育技術(shù)服務(wù)的機構(gòu)使用輔助生育技術(shù)治療不育癥的，應(yīng)根據(jù)衛(wèi)生部會同國家計劃生育委員會制定的使用輔助生育技術(shù)治療不育癥的管理辦法申辦服務(wù)項目申請。
獲準開展使用輔助生育技術(shù)治療不育癥服務(wù)項目的機構(gòu)和技術(shù)人員，應(yīng)當按照使用輔助生育技術(shù)治療不育癥的技術(shù)規(guī)范開展服務(wù)。
第二十七條 計劃生育技術(shù)服務(wù)機構(gòu)設(shè)置、執(zhí)業(yè)許可和校驗依照《計劃生育技術(shù)服務(wù)機構(gòu)執(zhí)業(yè)管理辦法》執(zhí)行。
申報新設(shè)置從事計劃生育技術(shù)服務(wù)的醫(yī)療、保健機構(gòu)，應(yīng)當向縣級以上衛(wèi)生行政部門申請，參照醫(yī)療機構(gòu)管理條例規(guī)定的程序，取得設(shè)置批準書和執(zhí)業(yè)許可證明文件。執(zhí)業(yè)許可證上應(yīng)注明獲準開展的技術(shù)服務(wù)項目。
第二十八條 從事計劃生育技術(shù)服務(wù)的機構(gòu)需要變更名稱、場所、法定代表人、主要技術(shù)負責人的，應(yīng)到原發(fā)證部門登記變更。因歇業(yè)、轉(zhuǎn)業(yè)而停止從事計劃生育技術(shù)服務(wù)的，必須向原發(fā)證部門辦理注銷登記，收回相應(yīng)的許可證明，或在《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》上注銷相應(yīng)的計劃生育技術(shù)服務(wù)項目。
原發(fā)證部門在收到變更、注銷申請之日后30個工作日之內(nèi)作出決定并函告申請者。從事計劃生育技術(shù)服務(wù)的機構(gòu)，其執(zhí)業(yè)許可證明文件遺失的，應(yīng)當自發(fā)現(xiàn)執(zhí)業(yè)許可證明文件遺失之日起30個工作日內(nèi)，在所在地縣級的報紙上刊登遺失證明后，向原發(fā)證機關(guān)申請補發(fā)，未申請補辦的，視為無證。
第二十九條 從事計劃生育技術(shù)服務(wù)的機構(gòu)應(yīng)將執(zhí)業(yè)許可證明、服務(wù)項目和收費標準懸掛于明顯處所。
從事計劃生育技術(shù)服務(wù)的機構(gòu)，應(yīng)當自覺遵守有關(guān)法律、法規(guī)，嚴格執(zhí)行國家制定的醫(yī)療技術(shù)常規(guī)、計劃生育技術(shù)服務(wù)規(guī)范及其他有關(guān)的制度。
第三十條 計劃生育技術(shù)服務(wù)專家委員會由計劃生育行政部門商同級衛(wèi)生行政部門后提名，報同級人民政府審查批準后設(shè)立。計劃生育技術(shù)服務(wù)專家委員會由從事計劃生育技術(shù)服務(wù)和相關(guān)醫(yī)學專家及計劃生育、衛(wèi)生管理專家組成，其主要職責是：
(一)參與從事計劃生育技術(shù)服務(wù)的機構(gòu)的評審;
(二)參與組織計劃生育技術(shù)服務(wù)人員的考試、考核;
(三)指導病殘兒醫(yī)學鑒定、計劃生育手術(shù)并發(fā)癥及其他與計劃生育有關(guān)的技術(shù)鑒定;
(四)協(xié)助當?shù)赜媱澤姓块T組織與計劃生育技術(shù)服務(wù)有關(guān)的科研項目，指導當?shù)赜媱澤录夹g(shù)推廣應(yīng)用和對計劃生育技術(shù)服務(wù)的指導和培訓;
(五)參與計劃生育技術(shù)服務(wù)工作的考核和評估;
(六)開展計劃生育技術(shù)服務(wù)的調(diào)研，對計劃生育技術(shù)服務(wù)的管理和發(fā)展提出意見和建議;
(七)承擔計劃生育行政部門委托的其他工作任務(wù)。
第四章 技術(shù)人員
第三十一條 計劃生育技術(shù)服務(wù)人員是指依照條例和本細則的規(guī)定，取得《計劃生育技術(shù)服務(wù)人員合格證》(以下簡稱《合格證》)并在從事計劃生育技術(shù)服務(wù)的機構(gòu)中從事計劃生育技術(shù)指導、咨詢以及與計劃生育有關(guān)的臨床醫(yī)療服務(wù)的人員。
第三十二條 計劃生育技術(shù)服務(wù)人員中依據(jù)條例的規(guī)定從事與計劃生育有關(guān)的臨床服務(wù)人員，應(yīng)當依照《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》及國家有關(guān)鄉(xiāng)村醫(yī)生、護士等衛(wèi)生技術(shù)人員管理的規(guī)定，向所在地縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門申請注冊。暫未達到執(zhí)業(yè)醫(yī)師、執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師、鄉(xiāng)村醫(yī)生、護士注冊條件，但從事計劃生育技術(shù)服務(wù)工作3年以上且未發(fā)生過醫(yī)療事故，并已取得國家計劃生育委員會崗位培訓合格證書，經(jīng)縣級以上地方人民政府計劃生育行政部門推薦，由設(shè)區(qū)的市級地方人民政府計劃生育行政部門商同級衛(wèi)生行政部門同意，從2001年10月1日起緩期2至3年認定執(zhí)業(yè)資格。具體辦法由省、自治區(qū)、直轄市人民政府計劃生育行政部門制定。
第三十三條 計劃生育技術(shù)服務(wù)人員實行持證上崗的制度。從事計劃生育技術(shù)服務(wù)的各類技術(shù)人員，應(yīng)當經(jīng)過相應(yīng)的業(yè)務(wù)培訓，熟悉相關(guān)的專業(yè)基礎(chǔ)理論知識和實際操作技能，了解國家和地方的計劃生育政策，掌握計劃生育技術(shù)標準、服務(wù)規(guī)范，取得《合格證》，按《合格證》載明的服務(wù)項目提供服務(wù)。在計劃生育技術(shù)服務(wù)機構(gòu)或從事計劃生育技術(shù)服務(wù)的醫(yī)療、保健機構(gòu)中從事計劃生育技術(shù)服務(wù)的人員的《合格證》的審批、校驗及其管理分別由設(shè)區(qū)的市級以上地方人民政府計劃生育行政部門、縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門負責。
第三十四條 擬從事咨詢指導、藥具發(fā)放、手術(shù)、臨床檢驗等各類計劃生育技術(shù)服務(wù)的人員，均應(yīng)申請辦理《合格證》。申請辦理《合格證》應(yīng)提交以下文件：
(一)申請人填寫的計劃生育技術(shù)服務(wù)人員合格證申請表。申請表應(yīng)清楚注明技術(shù)服務(wù)項目的類別，由申請人所在單位審查、簽署意見并加蓋公章;
(二)設(shè)區(qū)的市級以上地方人民政府計劃生育行政部門組織的人口政策與計劃生育技術(shù)基礎(chǔ)知識考試和縣級以上地方人民政府計劃生育行政部門組織的操作技能考核合格的證明文件;
(三)學歷、專業(yè)技術(shù)職稱證明文件;
(四)設(shè)區(qū)的市級以上地方人民政府計劃生育行政部門或縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門要求提交的其他材料。
第三十五條 條例實施前已取得計劃生育手術(shù)施術(shù)資格并繼續(xù)在從事計劃生育技術(shù)服務(wù)的機構(gòu)內(nèi)從事計劃生育技術(shù)服務(wù)活動的，應(yīng)換發(fā)《合格證》。換發(fā)《合格證》應(yīng)提交以下文件：
(一)原由縣級以上地方人民政府計劃生育行政部門或衛(wèi)生行政部門核發(fā)的施術(shù)合格證;
(二)申請人填寫的計劃生育技術(shù)服務(wù)人員合格證申請表，單位審查、簽署意見并加蓋公章;
(三)近3年內(nèi)無醫(yī)療事故，無違背計劃生育技術(shù)規(guī)范和職業(yè)道德行為的證明文件;
(四)設(shè)區(qū)的市級以上地方人民政府計劃生育行政部門或縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門要求提交的其他材料。
第三十六條 《合格證》的申請辦理、申請換發(fā)和審批，均應(yīng)注明技術(shù)服務(wù)項目，獲準從事手術(shù)服務(wù)項目的，應(yīng)注明手術(shù)術(shù)種。已取得《合格證》，要求增加技術(shù)服務(wù)項目或手術(shù)術(shù)種的，須向原發(fā)證部門申請。
第三十七條 《合格證》的有效期為3年。有效期屆滿前3個月，持證人應(yīng)持《合格證》、單位審查意見、近3年內(nèi)無重大醫(yī)療事故、無違背計劃生育技術(shù)規(guī)范和職業(yè)道德行為的證明文件，到原發(fā)證機關(guān)進行校驗。逾期未校驗的《合格證》自行作廢。受理申請辦理、換發(fā)、校驗的部門應(yīng)在收到申請之日起30個工作日內(nèi)作出決定，并通知申請者。
第三十八條 縣級以上地方人民政府計劃生育行政部門或衛(wèi)生行政部門，應(yīng)制訂規(guī)劃、組織實施本部門計劃生育技術(shù)服務(wù)人員的業(yè)務(wù)培訓和繼續(xù)醫(yī)學教育，不斷提高計劃生育技術(shù)服務(wù)人員的業(yè)務(wù)能力和技術(shù)水平。在計劃生育技術(shù)服務(wù)機構(gòu)中接受的與執(zhí)業(yè)有關(guān)的培訓和繼續(xù)教育的記錄，可作為醫(yī)師執(zhí)業(yè)考核和專業(yè)技術(shù)職稱評定的依據(jù)。
第五章 監(jiān)督管理
第三十九條 國家計劃生育委員會負責全國計劃生育技術(shù)服務(wù)的監(jiān)督管理工作，履行下列監(jiān)督管理職責：
(一)對條例和本細則及其他配套文件的執(zhí)行情況進行檢查、監(jiān)督和指導;
(二)對計劃生育技術(shù)服務(wù)統(tǒng)計工作監(jiān)督、檢查并負責組織全國計劃生育技術(shù)服務(wù)統(tǒng)計數(shù)據(jù)匯總、分析和結(jié)果的發(fā)布;
(三)負責全國計劃生育技術(shù)服務(wù)事故、并發(fā)癥、不良反應(yīng)的匯總、分析和信息發(fā)布，指導不良事件的調(diào)查、處理;
(四)對全國計劃生育技術(shù)服務(wù)工作的其他事項進行監(jiān)督管理。
第四十條 縣級以上地方人民政府計劃生育行政部門負責本行政區(qū)域內(nèi)計劃生育技術(shù)服務(wù)監(jiān)督管理工作，履行下列監(jiān)督管理職責：
(一)負責提出對本行政區(qū)域內(nèi)計劃生育技術(shù)服務(wù)網(wǎng)絡(luò)的規(guī)劃，報同級人民政府批準后，負責其建設(shè)和管理的具體工作;
(二)負責對本行政區(qū)域內(nèi)計劃生育技術(shù)服務(wù)機構(gòu)和人員執(zhí)業(yè)許可、登記和許可證明文件的校驗;
(三)對本行政區(qū)域內(nèi)從事計劃生育技術(shù)服務(wù)的機構(gòu)和人員執(zhí)行條例和本細則的情況進行檢查和監(jiān)督;
(四)負責本行政區(qū)域內(nèi)計劃生育技術(shù)服務(wù)統(tǒng)計工作;
(五)對本行政區(qū)域內(nèi)計劃生育技術(shù)服務(wù)中出現(xiàn)的事故、并發(fā)癥、不良反應(yīng)進行調(diào)查處理;
(六)負責病殘兒醫(yī)學鑒定和計劃生育手術(shù)并發(fā)癥的管理工作;
(七)對在本行政區(qū)域內(nèi)開展的涉及人群的計劃生育科學技術(shù)項目和國際合作項目進行監(jiān)督管理;
(八)對違反條例及本細則的行為，依法給予行政處罰;
(九)負責本行政區(qū)域內(nèi)計劃生育技術(shù)服務(wù)監(jiān)督管理的其他事項。
第四十一條 縣級以上地方人民政府計劃生育行政部門應(yīng)配備科技管理人員和執(zhí)法監(jiān)督人員，由具有相關(guān)專業(yè)學歷并經(jīng)計劃生育技術(shù)執(zhí)法和管理培訓合格的人員擔任，依法履行計劃生育技術(shù)服務(wù)的管理和執(zhí)法監(jiān)督職責。
第四十二條 計劃生育技術(shù)服務(wù)執(zhí)法監(jiān)督人員在履行職務(wù)時，應(yīng)當出示證件。計劃生育技術(shù)服務(wù)執(zhí)法監(jiān)督人員可以向從事計劃生育技術(shù)服務(wù)的機構(gòu)了解情況，索取必要的資料，向相關(guān)人員進行調(diào)查、取證，對計劃生育技術(shù)服務(wù)工作進行檢查、監(jiān)督，從事計劃生育技術(shù)服務(wù)的機構(gòu)和相關(guān)人員不得拒絕和隱瞞。計劃生育技術(shù)服務(wù)執(zhí)法監(jiān)督人員對從事計劃生育技術(shù)服務(wù)的機構(gòu)和相關(guān)人員提供的資料負有保密的義務(wù)。
第四十三條 縣級以上地方人民政府計劃生育行政部門應(yīng)建立計劃生育技術(shù)服務(wù)監(jiān)督員制度，聘請計劃生育技術(shù)專家、科技管理專家和藥品檢測專家對本級從事計劃生育技術(shù)服務(wù)的機構(gòu)和人員執(zhí)行條例和本細則的情況進行檢查并及時向計劃生育行政部門報告。
第四十四條 縣級以上地方人民政府計劃生育行政部門每年至少組織一次計劃生育技術(shù)服務(wù)工作檢查，檢查的主要內(nèi)容包括：各級從事計劃生育技術(shù)服務(wù)的機構(gòu)執(zhí)行條例和本細則的情況，執(zhí)行計劃生育技術(shù)標準、服務(wù)規(guī)范的情況，技術(shù)服務(wù)質(zhì)量以及計劃生育技術(shù)、藥具的應(yīng)用情況。
第四十五條 縣級以上地方人民政府計劃生育行政部門依法受理轄區(qū)內(nèi)機構(gòu)、個人對銷售計劃生育藥具、相關(guān)產(chǎn)品的質(zhì)量、事故、不良反應(yīng)以及轄區(qū)內(nèi)從事計劃生育技術(shù)服務(wù)的機構(gòu)提供的計劃生育技術(shù)服務(wù)的質(zhì)量、事故的舉報和投訴，并對舉報和投訴進行登記，會同有關(guān)部門及時作出處理。
第四十六條 從事計劃生育技術(shù)服務(wù)的機構(gòu)必須按照國家計劃生育委員會制定的計劃生育技術(shù)服務(wù)統(tǒng)計制度，以及技術(shù)服務(wù)事故、計劃生育手術(shù)并發(fā)癥、計劃生育藥具不良反應(yīng)報告制度，如實向所在地縣級以上地方人民政府計劃生育行政部門和衛(wèi)生行政部門報告計劃生育技術(shù)服務(wù)的統(tǒng)計數(shù)據(jù)、事故、并發(fā)癥和藥具不良反應(yīng)。縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門每年的11月1日前，將從事計劃生育技術(shù)服務(wù)的醫(yī)療、保健機構(gòu)所做的計劃生育技術(shù)服務(wù)工作的統(tǒng)計數(shù)字通報同級計劃生育行政部門。
第四十七條 國家計劃生育委員會會同衛(wèi)生部每年對計劃生育技術(shù)服務(wù)事故、手術(shù)并發(fā)癥和藥具不良反應(yīng)的數(shù)據(jù)進行匯總、分析和通報，并將藥具不良反應(yīng)數(shù)據(jù)匯總和分析結(jié)果通報國家藥品監(jiān)督管理局。各省、自治區(qū)、直轄市人民政府計劃生育行政部門應(yīng)會同同級衛(wèi)生行政部門對本區(qū)域內(nèi)計劃生育技術(shù)服務(wù)工作中發(fā)生的事故、手術(shù)并發(fā)癥和藥具不良反應(yīng)數(shù)據(jù)進行匯總、分析，并及時上報國家計劃生育委員會和衛(wèi)生部。
第六章 罰 則
第四十八條 未取得執(zhí)業(yè)許可，擅自從事計劃生育技術(shù)服務(wù)的，按照條例第三十一條的規(guī)定處罰。
計劃生育技術(shù)服務(wù)機構(gòu)違反本細則規(guī)定，使用沒有依法取得《合格證》的人員從事計劃生育技術(shù)服務(wù)的，由縣級以上地方人民政府計劃生育行政部門責令改正，沒收違法所得;違法所得1000元以上的，并處違法所得1倍以上3倍以下的罰款;沒有違法所得或者違法所得不足1000元的，并處1000元以上3000元以下的罰款。
第四十九條 從事計劃生育技術(shù)服務(wù)的機構(gòu)和人員，違反條例的規(guī)定，未經(jīng)批準擅自從事產(chǎn)前診斷和使用輔助生育技術(shù)治療不育癥的，由縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門會同同級計劃生育行政部門，依據(jù)條例第三十二條的規(guī)定，對違規(guī)的機構(gòu)和人員進行處罰。
第五十條 對買賣、出借、出租或者涂改、偽造計劃生育技術(shù)服務(wù)執(zhí)業(yè)許可證明文件的，由原發(fā)證部門依照條例第三十四條的規(guī)定進行處罰。買賣、出借、出租或涂改、偽造計劃生育技術(shù)服務(wù)人員合格證明文件的，由原發(fā)證部門責令改正，沒收違法所得;違法所得1000元以上的，并處違法所得2倍以上5倍以下的罰款;沒有違法所得或者違法所得不足1000元的，并處1000元以上3000元以下罰款;情節(jié)嚴重的，并由原發(fā)證部門吊銷相關(guān)的執(zhí)業(yè)資格。
第五十一條 向農(nóng)村實行計劃生育的育齡夫妻提供避孕、節(jié)育技術(shù)服務(wù)時，在規(guī)定的免費項目范圍內(nèi)收取費用的，由縣級以上地方人民政府計劃生育行政部門按照條例第三十五條的規(guī)定進行處罰。
第五十二條 從事計劃生育技術(shù)服務(wù)的人員違反條例和本細則規(guī)定，擅自增加計劃生育技術(shù)服務(wù)項目或在執(zhí)業(yè)的機構(gòu)外從事計劃生育技術(shù)服務(wù)的，由原發(fā)證部門責令改正，給予警告，沒收違法所得;違法所得1000元以上的，并處違法所得2倍以上5倍以下的罰款;沒有違法所得或者違法所得不足1000元的，并處1000元以上3000元以下罰款;情節(jié)嚴重的，并由原發(fā)證部門吊銷相關(guān)的執(zhí)業(yè)資格。
第五十三條 計劃生育技術(shù)服務(wù)機構(gòu)和從事計劃生育技術(shù)服務(wù)的醫(yī)療、保健機構(gòu)在開展計劃生育技術(shù)服務(wù)時，出具虛假證明文件、做假手術(shù)的，由原發(fā)證部門依照條例第三十九條的規(guī)定進行處罰。
從事計劃生育技術(shù)服務(wù)的人員有以上行為的，由原發(fā)證部門責令改正，給予警告，沒收違法所得;違法所得1000元以上的，并處違法所得2倍以上5倍以下的罰款;沒有違法所得或者違法所得不足1000元的，并處1000元以上3000元以下罰款;情節(jié)嚴重的，并由原發(fā)證部門吊銷相關(guān)的執(zhí)業(yè)資格。
第五十四條 當事人對行政處罰決定不服的，可以依法申請行政復議或者提起行政訴訟。逾期不申請行政復議、不提起行政訴訟又不履行行政處罰決定的，作出該行政處罰決定的機關(guān)可以向人民法院申請強制執(zhí)行。
第七章 附 則
第五十五條 條例及本細則所涉及的《計劃生育技術(shù)服務(wù)機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》由國家計劃生育委員會統(tǒng)一印制;《計劃生育技術(shù)服務(wù)人員合格證》由國家計劃生育委員會制定統(tǒng)一格式，各省、自治區(qū)、直轄市人民政府計劃生育行政部門印制。
第五十六條 本細則自發(fā)布之日起施行。
