關(guān)于印發(fā)臨沂市新生兒遺傳代謝性疾病 免費篩查項目實施方案的通知

臨沂市財政局

臨沂市婦女兒童工作委員會辦公室

臨衛(wèi)基婦發(fā)〔2014〕4號

關(guān)于印發(fā)臨沂市新生兒遺傳代謝性疾病

免費篩查項目實施方案的通知

各縣區(qū)（開發(fā)區(qū)）衛(wèi)生局、財政局、婦兒工委辦公室，市直各醫(yī)療保健機構(gòu)：

按照省衛(wèi)生廳、財政廳、省婦兒工委辦公室《關(guān)于印發(fā)山東省新生兒遺傳代謝性疾病免費篩查項目實施方案的通知》（魯衛(wèi)婦社發(fā)[2013]8號）要求，現(xiàn)將《臨沂市新生兒遺傳代謝性疾病免費篩查項目實施方案》印發(fā)給你們，請認真貫徹執(zhí)行。

                     臨沂市衛(wèi)生局           臨沂市財政局

臨沂市婦女兒童工作委員會辦公室

                       二〇一四年一月二十八日

臨沂市新生兒遺傳代謝性疾病免費

篩查項目實施方案

為提高我市新生兒疾病的早診早治率，提高出生人口素質(zhì)，減少出生缺陷，根據(jù)省衛(wèi)生廳、省財政廳、省婦女兒童工作委員會辦公室《關(guān)于印發(fā)山東省新生兒遺傳代謝性疾病免費篩查項目實施方案的通知》（魯衛(wèi)婦社發(fā)〔2013〕8號），確定自2013年10月1日起，在全市實施4種新生兒遺傳代謝性疾病篩查免費項目。為確保項目順利實施，根據(jù)《全國新生兒疾病篩查工作規(guī)劃》（衛(wèi)辦婦社發(fā)〔2009〕200號）、《新生兒疾病篩查管理辦法》（衛(wèi)生部令第64號）和《新生兒疾病篩查技術(shù)規(guī)范（2010年版）》(衛(wèi)婦社發(fā)〔2010〕96號)要求，結(jié)合我市實際，特制定本實施方案。

一、項目目標

項目的總目標為：通過政府提供公共衛(wèi)生服務(wù)的方式，鞏固提高我市新生兒疾病篩查率，完善我市新生兒疾病篩查質(zhì)量控制和干預體系，促進新生兒疾病篩查網(wǎng)絡(luò)信息系統(tǒng)建立，做到應查盡查，陽性患兒干預全覆蓋，提高我市出生人口素質(zhì)。

具體目標包括：

（一）開展新生兒遺傳代謝性疾病免費篩查。以各縣區(qū)年度臨沂市戶籍活產(chǎn)數(shù)為基數(shù),新生兒遺傳代謝性疾病篩查率達到95%以上。

（二）完善新生兒疾病篩查體系。健全新生兒疾病篩查網(wǎng)絡(luò)，建立質(zhì)量控制工作機制，提高新生兒疾病篩查工作水平。新生兒遺傳代謝性疾病血片采集合格率、可疑陽性病例和陽性病例召回率達到95%以上。

二、項目范圍

項目縣區(qū)：全市各縣區(qū)。

項目對象：父母一方具有臨沂市戶籍、在臨沂市內(nèi)具備助產(chǎn)技術(shù)服務(wù)資質(zhì)的醫(yī)療保健機構(gòu)住院分娩產(chǎn)婦所娩新生兒。

三、項目內(nèi)容

（一）新生兒疾病免費篩查

1、篩查病種和次數(shù)。苯丙酮尿癥（PKU）、先天性甲狀腺功能減低癥（CH）、先天性腎上腺皮質(zhì)增生癥（CAH）和葡萄糖-6-磷酸脫氫酶缺乏癥（G-6-PD）4種遺傳代謝性疾病（以下簡稱"省規(guī)定新生兒遺傳代謝性疾病"）的初次篩查。

2、篩查原則

（1）初次篩查免費原則

具有臨沂市戶籍、在臨沂市內(nèi)具備助產(chǎn)技術(shù)服務(wù)資質(zhì)的醫(yī)療保健機構(gòu)住院分娩產(chǎn)婦所娩新生兒，均可享受免費新生兒遺傳代謝性疾病初次篩查。

（2）自愿和知情同意原則

新生兒疾病篩查要充分尊重監(jiān)護人個人意愿選擇，在知情同意的基礎(chǔ)上，對新生兒進行篩查。

（3）義務(wù)告知的原則

具備開展助產(chǎn)技術(shù)服務(wù)資質(zhì)的醫(yī)療保健機構(gòu)及醫(yī)務(wù)人員，有告知監(jiān)護人新生兒疾病篩查的義務(wù)。不具備開展新生兒疾病篩查血片采集的機構(gòu)，應當告知新生兒監(jiān)護人到有條件的醫(yī)療保健機構(gòu)進行新生兒疾病篩查。

（4）規(guī)范服務(wù)的原則

參與新生兒疾病篩查的各級醫(yī)療保健機構(gòu)，應認真履行職責，做好新生兒疾病篩查的各項服務(wù)工作，包括告知監(jiān)護人，血片采集、遞送、檢測，可疑病例召回，陽性患兒確診、治療和隨訪等。

（5）結(jié)果保密的原則

醫(yī)療保健機構(gòu)要尊重被檢測者的隱私權(quán)及知情權(quán)，不得向無關(guān)人員透露檢測或確診結(jié)果，法律法規(guī)另有規(guī)定的除外。

3、篩查流程

新生兒遺傳代謝性疾病篩查程序包括血片采集、送檢、實驗室檢測、陽性病例確診和治療。

（1）采血：醫(yī)療助產(chǎn)機構(gòu)應在新生兒出生72小時后、20天之內(nèi)，經(jīng)充分哺乳，按照衛(wèi)生部有關(guān)篩查技術(shù)規(guī)范的規(guī)定進行采血，制成血樣標本，并做好相關(guān)信息登記。

（2）送檢：血樣標本應當按照我市的有關(guān)規(guī)定并結(jié)合各縣區(qū)關(guān)于該項工作的具體要求，在5個工作日內(nèi)遞送到市新生兒疾病篩查中心進行實驗室檢測。

（3）實驗室檢測：市新生兒疾病篩查中心應在收到血樣標本后24小時內(nèi)做好信息核對登記，對不符合要求的標本應立即予以退回，并要求重新采集；對符合要求的標本，在規(guī)定時間內(nèi)進行檢測，在5個工作日內(nèi)出具篩查報告,并及時反饋篩查結(jié)果。

（4）追訪與管理

市新生兒疾病篩查中心及各縣區(qū)婦幼保健機構(gòu)應嚴格按照《新生兒疾病篩查技術(shù)規(guī)范（2010年版）》及當?shù)叵嚓P(guān)規(guī)定，對可疑病例進行追訪及管理。因地址不詳、電話錯誤、拒絕隨訪等原因而失訪者，追訪機構(gòu)應當注明原因，并告知實驗室檢測機構(gòu)及確診治療機構(gòu)備案。

（5）確診與治療

市新生兒疾病篩查中心負責篩查可疑陽性病例的確診，并按照《新生兒疾病篩查技術(shù)規(guī)范（2010年版）》要求，進行疾病治療。

（二）新生兒疾病篩查質(zhì)量控制

市新生兒疾病篩查中心制定全市新生兒疾病篩查相關(guān)工作制度、轉(zhuǎn)診制度、跟蹤追訪制度、標本采集及管理制度、統(tǒng)計匯總及上報制度以及相關(guān)的操作規(guī)程。并成立篩查質(zhì)量控制小組，每半年至少對本篩查機構(gòu)及所轄區(qū)域的各篩查環(huán)節(jié)進行1次質(zhì)量控制。

（三）新生兒疾病篩查信息管理

利用全省婦幼信息系統(tǒng)實現(xiàn)對全市新生兒疾病篩查項目的網(wǎng)絡(luò)化管理、質(zhì)量控制及信息上報工作。

1、建立原始登記制度。助產(chǎn)機構(gòu)和各級婦幼保健機構(gòu)必須建立完善的原始登記制度，建立新生兒篩查相關(guān)登記本，及時將陽性病例信息和篩查個案信息錄入山東省婦幼衛(wèi)生信息等系統(tǒng)。各種原始登記材料要規(guī)范、及時、準確、完整，并按檔案管理相關(guān)制度妥善保管。

2、建立月報和季報制度。利用全省婦幼信息系統(tǒng)，形成并上報臨沂市新生兒遺傳代謝性疾病篩查月報表（見附表1）、季報表（見附表2）及陽性個案（見附表3）。

四、項目經(jīng)費

（一）經(jīng)費來源

新生兒遺傳代謝性疾病初次篩查各級財政補助標準為每人130元，其中省財政補助75元/人，市財政補助25元/人（不含省直管縣），縣區(qū)財政補助30元/人（省直管縣財政補助55元/人）。

（二）經(jīng)費撥付

嚴格按照國家財政政策、財務(wù)規(guī)章制度等規(guī)定，根據(jù)補助標準和實際篩查人員，核撥資金，并按規(guī)定用途管理和使用資金。要利用全省婦幼信息系統(tǒng)對全市篩查情況實名制管理和考核，作為經(jīng)費撥付依據(jù)。財政部門可根據(jù)上一年度送檢數(shù)量，采取先預撥、再結(jié)算方式預撥資金。

（三）結(jié)算流程

新生兒篩查費用原則上由新生兒父母先行墊付，助產(chǎn)機構(gòu)向新生兒父母出具新生兒疾病篩查發(fā)票。新生兒父母持發(fā)票和戶口本或身份證等相關(guān)證件到縣區(qū)婦幼保健機構(gòu)辦理報銷手續(xù)?？h區(qū)財政部門要根據(jù)縣區(qū)婦幼保健機構(gòu)報銷支付情況及時審核撥付免費篩查資金。各縣區(qū)可根據(jù)當?shù)貙嶋H情況，合理制定新生兒疾病篩查費用結(jié)算流程，為廣大新生兒家屬提供方便。

五、職責分工

（一）組織領(lǐng)導

各級衛(wèi)生行政部門負責轄區(qū)內(nèi)新生兒遺傳代謝性疾病免費篩查工作的組織實施和管理。財政部門負責落實項目工作經(jīng)費，并負責監(jiān)督經(jīng)費使用。婦兒工委辦公室配合衛(wèi)生行政部門做好項目的宣傳、動員和督導工作，共同推進項目開展。要進一步完善新生兒遺傳代謝性疾病篩查陽性患兒治療、追蹤、評估工作機制，做好免費篩查前后治療政策的銜接。要加強新生兒遺傳代謝性疾病免費篩查體系建設(shè)、人員培訓和質(zhì)量控制，確保新生兒遺傳代謝性疾病篩查工作質(zhì)量。要加強篩查信息的管理，利用全省婦幼信息系統(tǒng)和IC卡對篩查情況進行實名制管理，并作為篩查數(shù)據(jù)審核確認的依據(jù)。

（二）實施機構(gòu)

1、助產(chǎn)醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)：負責新生兒遺傳代謝性疾病篩查中血樣標本的采集、采血卡片登記、遞送及信息錄入上報工作，協(xié)助追蹤隨訪機構(gòu)，使可疑病例在最短時間內(nèi)得以確診和干預。

2、縣區(qū)級婦幼保健機構(gòu)：負責收集、驗收并運送血片；協(xié)助市新生兒疾病篩查中心做好可疑病例召回工作，做好篩查信息資料的收集、匯總、錄入及上報工作。

3、市新生兒疾病篩查中心：負責所轄區(qū)域新生兒疾病篩查的組織實施、網(wǎng)絡(luò)建設(shè)、實驗室檢測、可疑病例召回、診治和隨訪工作，建立健全本市新生兒疾病篩查的服務(wù)體系和工作機制，合理確定篩查機構(gòu)、診治康復機構(gòu)和隨訪機構(gòu)；做好篩查信息資料的收集、匯總、分析和上報，同時做好本單位和所轄區(qū)域的質(zhì)控工作。

六、監(jiān)督與評估

（一）市衛(wèi)生局、市財政局、市婦兒工委辦公室聯(lián)合制訂項目督導評估方案，對項目管理、資金使用、體系建設(shè)、政策完善、實施質(zhì)量、目標完成情況及實施效果進行督導和評估。

（二）每年至少對轄區(qū)新生兒疾病篩查工作開展1次全面督導評估，發(fā)現(xiàn)問題及時協(xié)調(diào)解決，保證項目工作保質(zhì)如期完成。